Variabilità "Stato dell'Arte" dei saggi immunometrici: dati dei programmi EQAS-CNR 2007

I programmi EQAS-CNR per la Valutazione Esternadi Qualità (VEQ) per saggi immunometrici, organizzati dall'Istituto di Fisiologia Clinica del CNR di Pisa (IFC) nel 2007sono: Immunocheck, Oncocheck, Tg-checkeCardioOrmocheck. Queste VEQ sono state sviluppate in collaborazione con Società scientifiche e con altri Centri italiani ed europei. Al programma Immunocheck e a quello Oncocheck collaborano ProBioQual (Centre Lyonnais d'études pour la PROmotion de la BIOlogie et du controle de QUAlité) e il Servicede Radiopharmacie et Radioanalyse dell'Università di Lione. Il programma per peptidi natriuretici CardioOrmocheck è stato organizzato in collaborazione con il Gruppo di studio Biochimica Clinica Cardiovascolare della SIBioC e il programma Tg-Check per tireoglobulina e anticorpi tiroidei ha il patrociniodi ELAS (EuropeanLigandAssaySociety). Da sottolineare inoltre che l'esperienza acquisita da IFC nel Controllo di Qualità ha indotto il CNR a costituire nell'Area della Ricerca di Pisa la società spin-off QualiMedLab che specificatamente si occupa di progettazione e sviluppo di prodotti eservizi peril controllo di qualità in Medicina di laboratorio. La qualità del risultato prodotto dal laboratorio che partecipa alle VEQ viene valutata confrontando la sua deviazione dal valore bersaglio con limiti ammissibili precedentemente stabiliti. Come valore bersaglio viene generalmente usata la media di tutti i risultati del metodo. Per quanto riguarda la variabilità ammissibile, si confronta la deviazione % dal bersaglio con la variabilità entro-metodo/tra-laboratori attesa per l'analita in questione. Nei programmi EQAS-CNR abbiamo scelto di usare una stima integrata di questa variabilità: CV%"stato dell'arte". Questo CV è calcolato come media delle variabilità entro-metodo/tra-laboratori di tutti i campioni misurati in un ciclo di controllo per i metodi più usati. La tabella riporta i valori di CV "stato dell'arte" per tutti gli analiti dei programmi Immunocheck, Oncocheck, Tg-checkeCardiOrmocheck; è indicato l'intervallo di concentrazione cui si riferiscono per concentrazioni più basse la variabilità tendea peggiorare. La tabella, ordinata per variabilità "statodell'arte" (CV%) fornisce una classifica dei saggi immunometrici sulla base della loro precisione (dai più precisi ai meno precisi) ottenuta dai laboratori coni metodi/analizzatori attualmente disponibili.