Validazione dei Metodi in LC-MS e LC-MS/MS nella ricerca scientifica

Le metodologie di spettrometria di massa accoppiata alla cromatografia liquida (LC-MS e LC-MS/MS) rappresentano uno strumento di riferimento per la quantificazione delle sostanze endogene ed esogene nei laboratori di ricerca così come in molti laboratori clinici. Tuttavia, ogni metodo analitico, sia nuovo o basato sulla letteratura deve essere validato completamente, e sebbene tali tecnologie abbiano caratteristiche tali da consentire analisi con elevata accuratezza, esistono potenziali fonti di inaccuratezza e bias, che vanno dal sistema di ionizzazione, all'effetto matrice, alla preparazione del campione ecc. Lo scopo della validazione è quello di dimostrare l'affidabilità di un metodo nella determinazione della concentrazione di un analita (o di più analiti) in una matrice biologica specifica. Ad oggi, sono state pubblicate numerose linee guida per la validazione dei metodi bioanalitici ma c'è ancora la necessità di avere specifiche linee guida e protocolli sperimentali comuni per le metodiche di LC-MS nella ricerca scientifica. Gli ambiti coinvolti sono numerosissimi e comprendono la ricerca in campo farmaceutico, alimentare, ambientale, forense e clinico. Pertanto lo scopo di questo workshop è quello di fornire una panoramica più ampia e dettagliata sugli step della validazione in tutti gli ambiti succitati: metodiche per calcolare i limiti di rivelabilità e quantificazione, taratura, standard, effetto matrice, resa, riproducibilità.